<![CDATA[La capécitabine (Xeloda®) est une chimiothérapie orale prescrite pour le traitement à domicile de certains cancers du colon, de l’estomac et du sein. Commercialisé en France depuis 2005, ce produit a été, dans de très rares cas, associé à la survenue de réactions cutanées sévères qui nécessitent un arrêt immédiat du traitement. Les autorités européennes ont décidé en novembre dernier d’informer les professionnels de santé concernés de la survenue possible de ces réactions cutanées qui peuvent avoir une issue fatale. Les patients qui recevront ces traitements devront également en être informés afin de consulter immédiatement un médecin en cas de survenue de tout symptôme évocateur de telles réactions. Elle est prescrite par des médecins spécialistes en cancérologie et en hématologie pour le traitement adjuvant de certains cancers du côlon après résection, dans le traitement du cancer colorectal métastatique, en première ligne dans le traitement du cancer gastrique avancé et dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique. Il peut être utilisé seul ou en association à d’autres médicaments.
Du fait de sa forme orale, il est le plus souvent utilisé par des patients traités à domicile qui doivent être soumis à une surveillance particulière.
Des réactions cutanées sévères, telles que le SSJ et la NET, dont certaines d’issue fatale, ont été rapportées au cours du traitement par capécitabine. La fréquence de ces réactions cutanées est considérée comme très rare (moins de 1 cas/10 000). La NET et le SSJ se caractérisent par des macules érythémateuses douloureuses généralisées évoluant vers la formation de vésicules et un décollement cutané, souvent précédés d’une photophobie, de symptômes d’infection des voies aériennes supérieures et de fièvre. Les réactions cutanées sévères, en particulier le SSJ et la NET, sont associées à une morbidité et une mortalité significatives. La morbi-mortalité peut être diminuée chez les patients pour lesquels un arrêt rapide de la prise du médicament suspecté d’être à l’origine de la réaction est réalisé comparativement à ceux poursuivant le traitement après l’apparition des vésicules. Les professionnels de santé doivent être avertis que de telles réactions sont possibles au cours d’un traitement par capécitabine et, en cas de survenue, assurer une prise en charge rapide, incluant l’arrêt définitif du traitement.
- De très rares cas de réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), dont certains d’issue fatale, ont été rapportés lors de traitement par Xeloda®. Les professionnels de santé doivent être avertis que de telles réactions sont possibles, et doivent arrêter le traitement par capécitabine immédiatement en cas de survenue.
- Il doit être définitivement arrêté chez les patients qui présentent une réaction cutanée sévère pendant le traitement.
- Les patients doivent être informés de la survenue possible de ces réactions cutanées et avertis de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas de survenue de tout symptôme de réaction cutanée sévère.
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