<![CDATA[Vous trouverez ci-dessous la modification des indications des spécialités à base de tiapride et, pour la forme injectable, de la dose maximale journalière recommandée.
Ces modifications font suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant du tiapride sur la base des données d'efficacité et de sécurité disponibles. Le rapport bénéfice/risque reste favorable.
Concernant les spécialités administrées par voie orale
– Chez l’adulte :
- Traitement de courte durée (moins de 4 semaines) des états d’agitation et d’agressivité, notamment en cas de symptômes psychotiques associés,
- Chorée sévère dans la maladie de Huntington.
– Chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans (solution buvable) ou 6 ans (comprimé sécable) :
- Forme sévère de la maladie des tics de Gilles de la Tourette lorsque le traitement non pharmacologique n’est pas suffisant.
Concernant les spécialités administrées par voie injectable
- Traitement de courte durée (moins de 4 semaines) des états d’agitation et d’agressivité, notamment en cas de symptômes psychotiques associés;
- Dose maximale journalière recommandée dorénavant limitée à 1200 mg par jour.
Autres mises à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP)
- Effets indésirables (cf. rubrique 4.8 du RCP)
- Interactions avec d’autres médicaments incluant une contre-indication avec l’hydroxyzine et la pipéraquine (cf rubrique 4.3 et 4.5 du RCP)
Pour plus d’informations cf pièce jointe Lettre aux professionnels de santé]]>