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Des erreurs médicamenteuses, notamment des surdosages, ont été signalées avec du fosphénytoïne sodique (Prodilantin®). Iils peuvent être responsables d’arrêts cardiaques et/ou de décès.
Certains signalements font mention de l’utilisation de fosphénytoïne sodique (Prodilantin®) hors AMM chez des enfants de moins de 5 ans, associée à un pourcentage plus élevé, en comparaison des autres groupes d’âge, de cas de surdosages d’issue fatale. Pour rappel, le fosphénytoïne sodique (Prodilantin®) n’est pas indiqué chez l’enfant de moins de 5 ans et la sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies dans cette population.
L’état de mal épileptique chez l’enfant de moins de 5 ans peut être traité par la phénytoïne sodique ( Dilantin®).
Les prescriptions et l’administration de fosphénytoïne sodique (Prodilantin®) doivent toujours être réalisées en équivalent de phénytoïne sodique (EP). Chaque flacon de 10 ml de Prodilantin® 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique) contient 500 mg de phénytoïne sodique (EP).
L’état de mal épileptique chez l’enfant de moins de 5 ans peut être traité par la phénytoïne sodique ( Dilantin®).
Les prescriptions et l’administration de fosphénytoïne sodique (Prodilantin®) doivent toujours être réalisées en équivalent de phénytoïne sodique (EP). Chaque flacon de 10 ml de Prodilantin® 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique) contient 500 mg de phénytoïne sodique (EP).
Lettre aux professionnels de santé
Documents de minimisation des risques
- Guide posologique destiné au traitement d’urgence de l’état de mal épileptique – Réservé aux enfants âgés de 5 ans et plus uniquement
- Guide posologique destiné au traitement d’urgence de l’état de mal épileptique – Réservé à l’adulte uniquement
- Prodilantin® (fosphénytoïne) – Mentions légales du produit (19/01/2017)
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