Le laboratoire Sandoz a informé l’ANSM d’une importante mise à jour des informations figurant dans les notices des antibiotiques Amoxicilline Sandoz® ou de Amoxicilline/Acide clavulanique Sandoz®, afin d’en améliorer le bon usage.
Les notices actuellement présentes dans les boites de ces médicaments ne reflètent pas encore cette actualisation. Les notices actualisées sont cependant disponibles sur la base de données publique des médicaments .
Les modifications d’information n’ont pas d’impact sur la qualité des médicaments, néanmoins, en concertation avec l’ANSM, le laboratoire Sandoz a adressé un message aux pharmaciens afin qu’ils disposent de l’information et qu’ils puissent faire part de cette importante actualisation aux patients qui achèteront de Amoxicilline Sandoz® ou de Amoxicilline/Acide clavulanique Sandoz®.
Ainsi les pharmaciens sont invités à attirer l’attention des patients concernés sur la nécessité de consulter la notice à jour et, pour chaque délivrance d’une boîte concernée, ils doivent remettre au patient un document d’information.
Les médicaments concernés sont les suivants :
- Amoxicilline Sandoz® 1 g, comprimé dispersible (boites de 6 et de 14 comprimés)
- Amoxicilline Sandoz® 500 mg, gélule (boite de 12 gélules)
- Amoxicilline/Acide clavulanique Sandoz® 500 mg/62,5 mg adultes, comprimé pelliculé (boites de 16 et de 24 comprimés).