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Suite à une évaluation de l’ensemble des données de la littérature
scientifique et des cas de pharmacovigilance, l’Agence européenne des
médicaments (EMA) a procédé à une modification de la notice et du résumé des
caractéristiques du produit (RCP) des spécialités à base d’ondansétron afin de
faire figurer ce risque. En conséquence, dans le cadre de ces indications,
l’ondansétron ne doit pas être prescrit pendant le premier trimestre de la
grossesse et d’autres alternatives thérapeutiques sont à privilégier durant
cette période. |
