Mise à disposition, le 1er Juin 2020, d’une nouvelle présentation à base d’argatroban, Arganova® 1 mg/mL, solution pour perfusion, prête à l’emploi en flacon de 50 mL d’où un risque potentiel de confusion et d’erreur médicamenteuse avec Arganova® 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose, déjà disponible sur le marché et nécessitant une dilution préalable à son utilisation.
L’argatroban est un inhibiteur direct de la thrombine indiqué dans l’anticoagulation chez les adultes ayant une thrombopénie induite par l’héparine (TIH) de type II, nécessitant un traitement anti-thrombotique par voie parentérale.
Le diagnostic doit être confirmé par un test d’activation plaquettaire induite par l’héparine ou un test équivalent.
Cependant, cette confirmation ne doit pas retarder le début du traitement.
- Arganova® 1 mg/mL, solution pour perfusion est une nouvelle présentation par rapport à la présentation existante Arganova®100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose.
- Arganova® 1 mg/mL, solution pour perfusion est déjà diluée et est donc prête à l’emploi.
- Elle ne doit pas être diluée avant administration.
- 1 mL de solution Arganova® 1 mg/mL, solution pour perfusion contient 1 mg d’argatroban.
Points de différenciations majeurs entre Arganova® 1 mg/mL, solution pour perfusion et Arganova®100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose
Dénomination | Arganova® 1 mg/mL, solution pour perfusion | Arganova® 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose |
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Concentration de principe actif | 1 mg/mL | 100 mg/mL |
Volume du flacon | 50 mL | 5 mL |
Quantité de principe actif par flacon | 50 mg | 250 mg |
Dilution préalable à l’utilisation ? | Ne pas diluer | Dilution obligatoire au 1/100ème |