En accord avec l’ANSM, les laboratoires Sanofi et Grünenthal vont modifier les boîtes de leurs spécialités Topalgic^® et Contramal^® 100 mg/mL à base de tramadol, en solution buvable, afin de limiter le risque d’erreur médicamenteuse entrainant des surdosages. Ces médicaments sont utilisés notamment en pédiatrie.

En effet, des erreurs médicamenteuses avec le tramadol en solution buvable ont été rapportées chez l’enfant dont les conséquences graves mettaient en jeu le pronostic vital du patient.

Pour mémoire, un surdosage en tramadol peut se manifester par des vomissements, un rétrécissement de la pupille (myosis), des troubles de la conscience pouvant aller jusqu’au coma, des convulsions, un syndrome sérotoninergique, un collapsus cardiovasculaire ou une dépression respiratoire pouvant provoquer un arrêt respiratoire.