Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 6 janvier 2022, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre. La fréquence de notre comité de suivi est bimensuelle. La fiche de synthèse des résultats et des faits marquants est publiée à l’issue de chaque comité. Des “focus” sont également publiés de manière régulière pour les vaccins à ARNm. Ils portent sur des populations particulières (enfants, adolescents, populations éligibles au rappel vaccinal, etc.) ou des évènements indésirables faisant l’objet d’une surveillance spécifique. Les rapports complets de pharmacovigilance sont désormais publiés trimestriellement. Le prochain comité de suivi aura lieu le 20 janvier 2022.
Consulter la synthèse des résultats et les faits marquants (07/01/2022)
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty® couvre les données validées du 10 décembre au 30 décembre 2021.
Depuis le début de la vaccination, 80 775 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux, Marseille, Strasbourg et Toulouse). Au total, plus de 97 463 100 injections ont été réalisées au 30 décembre 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves.
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty®.
Consultez le focus sur la dose de rappel (07/01/2022) Consultez le focus sur les schémas hétérologues (07/01/2022)
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Spikevax® couvre les données validées du 10 décembre au 30 décembre 2021.
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Spikevax® (Moderna®), 18 343 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 17 187 000 injections ont été réalisées au 30 décembre 2021. Depuis le 8 novembre 2021, l’utilisation du vaccin Spikevax® est réservée aux personnes de 30 ans et plus. Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves.
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax®.
Consultez le focus sur la dose de rappel (07/01/2022)
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria® couvre les données validées du 10 décembre au 30 décembre 2021.
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria®, 28 383 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Depuis le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria® est réservée aux personnes de 55 ans et plus. Au total, plus de 7 832 200 injections ont été réalisées au 30 décembre 2021.
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria®.
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Janssen® couvre les données validées du 10 décembre au 30 décembre 2021.
Depuis le début de la vaccination, un total de 1 265 cas ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). La majorité des effets indésirables sont non graves, attendus et d’évolution favorable, en particulier des effets de réactogénicité (par exemple des malaises). La vaccination avec le vaccin Janssen® a débuté en France le 24 avril 2021 chez les personnes âgées de plus de 55 ans. Au total, plus de 1 070 100 injections ont été réalisées au 30 décembre 2021.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Janssen®.
COVID-19 – Suivi des cas d’effets indésirables des vaccins