Les spécialités, Divalcote^® 250 mg, comprimé gastro-résistant et Divalcote^® 500 mg, comprimé gastro-résistant contenant du divalproate de sodium vont être mises sur le marché. Ces spécialités sont des génériques de Depakote^® et sont indiquées dans le traitement des épisodes maniaques. Elles peuvent être à l’origine de risque d’erreur médicamenteuse si elles sont substituées aux génériques contenant du valproate de sodium (génériques de Depakine^®, indiqués dans le traitement de l’épilepsie). Résumé

• Divalproate de sodium
  • Les spécialités Divalcote^® sont des génériques de Depakote. Elles contiennent du divalproate de sodium et sont indiquées dans le traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d’intolérance au lithium chez l’adulte.
  • Ces spécialités sont strictement contre-indiquées :
    • chez les femmes enceintes
    • chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont remplies.
• Valproate de sodium
  • Les spécialités contenant du valproate de sodium (Depakine^® et génériques) sont indiquées dans le traitement des différentes formes d’épilepsie chez l’enfant et l’adulte.
  • Ces spécialités sont contre-indiquées :
    • chez les femmes enceintes, sauf en cas d’absence d’alternative thérapeutique appropriée,
    • chez les femmes en âge de procréer sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont remplies.
• La contre-indication relative aux femmes enceintes est différente selon que la spécialité est indiquée dans le trouble bipolaire ou dans l’épilepsie. L’information délivrée à la patiente (notice et pictogramme grossesse) est également différente. Il convient donc d’être particulièrement vigilant lors de la substitution de Depakote^®.

Une attention particulière est donc nécessaire :

• lors de la prescription : une écriture claire et lisible permet au pharmacien et au patient d’éviter des erreurs de lecture.
• lors de la dispensation et de la substitution de Depakote^® : seule la spécialité générique Divalcote^® peut être délivrée à ce jour.
  La mention « Ce médicament est générique de … » disponible sur la boite des spécialités Divalcote^® devra être complétée par le pharmacien qui précisera le nom du médicament de référence : Depakote^®.
• lors du stockage des différentes spécialités : prendre en compte le risque de confusion entre les médicaments ayant une DCI (dénomination commune internationale) proche.