Le PRAC a conclu à une absence de lien de causalité entre la vaccination avec Comirnaty® (Pfizer) ou Spikevax® (Moderna) et la survenue d’aménorrhée (absence de menstruation). Après avoir évalué toutes les données disponibles, le PRAC a conclu que les preuves étaient insuffisantes à ce stade pour établir un lien de cause à effet entre les vaccins Covid-19 Comirnaty et Spikevax et les cas d’absence de menstruation (aménorrhée). Néanmoins cet effet continue de faire l’objet d’une surveillance européenne.
L’absence de menstruation est définie comme l’absence de saignement (règles) pendant une période de 90 jours ou plus.
Si ces troubles menstruels persistent, les personnes vaccinées sont invitées à consulter leur médecin.
Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 7 – 10 Juin 2022
