Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant la Cladribine.

Substance active

Cladribine

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Mavenclad® 10 mg comprimés

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

A l’attention des neurologues prescripteurs : un guide les informant des risques liés au traitement et des mesures requises afin de les réduire, une check-list listant les éléments à vérifier lors de l’instauration et du suivi de traitement, une roue posologique pour déterminer la posologie en fonction du poids du patient.


A l’attention des patients traités par Mavenclad® : un guide pour les aider à comprendre le mécanisme d’action du médicament, les risques associés et les modalités de prise (décliné au format vidéo).

Agence européenne du médicament

Données EMA