Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le 18F-flutemetamol.

Substance active

18F-flutemetamol

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Vizamyl®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Les mesures consistent en un programme de formation de tous les médecins susceptibles d’utiliser Vizamyl® : il a pour objectif de garantir l’interprétation correcte et fiable des images TEP.
Ce programme de formation à la lecture des images acquises avec Vizamyl® est composé des modules :

  • Introduction
  • Module 1 : anatomie du cerveau et imagerie TEP avec Vizamyl®
  • Module 2 : orientation, affichage des images et autoévaluation
  • Module 3 : interprétation des images, limites d’utilisation et autoévaluation
  • Module 4 : test préliminaires et évaluation finale (autoévaluation ou évaluation avec formateur)
  • Module complémentaire (optionnel) : Analyse quantitative des images Vizamyl®.


Introduction (07/11/2022)

Module 1 : anatomie du cerveau et imagerie TEP avec Vizamyl® (07/11/2022)

Module 2 : orientation, affichage des images et autoévaluation (07/11/2022)
Module 3 : interprétation des images, limites d’utilisation et autoévaluation (07/11/2022)
Module 4 : test préliminaires et évaluation finale (autoévaluation ou évaluation avec formateur) (07/11/2022)
Module complémentaire (optionnel) : Analyse quantitative des images Vizamyl® (07/11/2022)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA