Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande une dose plus faible de baricitinib (Olumiant^®) chez les patients présentant certains facteurs de risque. Cela fait suite aux recommandations posologiques déjà émises en novembre 2022 pour les autres inhibiteurs de Janus Kinase. Le PRAC recommande une dose plus faible de baricitinib pour les patients présentant des facteurs de risque de caillots sanguins, d’évènements cardiovasculaires et de cancer. Cela fait suite aux recommandations déjà émises en novembre 2022 pour baricitinib et les autres inhibiteurs de Janus Kinase (JAK) :

• Xeljanz^® (tofacitinib)
• Rinvoq^® (upadacitinib)
• Jyseleca^® (filgotinib)
• Cibinqo^® (abrocitinib).

Ces recommandations visent à réduire le risque d’effets secondaires graves (troubles cardiovasculaires, caillots sanguins, infections graves, cancers) associés aux inhibiteurs de JAK, quand ces médicaments sont utilisés dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques.

Lire aussi :

Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 9 – 12 January 2023

Retour d’information sur le PRAC de novembre 2022 (24 – 27 octobre)

Arbitrage européen sur les inhibiteurs de Janus Kinase : site de l’EMA