L’association codéine-ibuprofène, dans des situations de prises prolongées à des doses supérieures aux doses recommandées, dans un contexte d’abus et de dépendance à la codéine, peut être à l’origine d’atteintes rénales, gastro-intestinales et métaboliques, graves, d’évolution parfois fatale, pouvant se traduire par une insuffisance rénale, une hypokaliémie sévère, une acidose tubulaire rénale ; des perforations, des hémorragies gastro-intestinales, une anémie sévère. Une acidose tubulaire rénale doit être évoquée chez des patients prenant Antarène Codéine® en présence d’une hypoakaliémie et d’une acidose métabolique inexpliquées, dont les symptômes peuvent inclure une faiblesse généralisée et une altération de la conscience. Les patients doivent être informés sur ces risques, le risque d’abus et de dépendance, la nécessité de consulter leur médecin s’ils ressentent le besoin de consommer Antarène Codéine® à des doses supérieures ou à des durées plus prolongées que celles recommandées.
Le médicament Antarène Codéine® est une association de deux antidouleurs, l’ibuprofène et la codéine. Plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été signalés dans des pays où il est disponible sans ordonnance. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a donc demandé que ces effets indésirables soient ajoutés au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice du médicament.
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L’association codéine-ibuprofène est une combinaison de deux antalgiques : un opioïde (codéine) et un anti-inflammatoire non stéroïdien (ibuprofène), dont la prise répétée peut entraîner une dépendance (addiction) et un abus en raison de la présence de codéine.
En France, cette association correspond à la spécialité Antarène Codéine®, disponible sous forme de comprimés pelliculés de 200 mg / 30 mg et 400 mg / 60 mg.
La sécurité d’emploi des spécialités contenant l’association codéine-ibuprofène a été examinée en octobre 2022 par l’Agence européenne des médicaments (EMA). Plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été
rapportés, dont certains d’issue fatale, en cas de prise prolongée à des doses supérieures aux doses recommandées. La plupart des cas sont survenus dans des pays où ces médicaments sont disponibles sans ordonnance. En France, tous les médicaments contenant de la codéine sont soumis à une prescription médicale obligatoire, ce qui diminue ce risque.
Le RCP (résumé des caractéristiques du produit) ainsi que la notice d’Antarène Codéine® sont en cours de mise à jour afin d’alerter sur ces risques.
Les patients doivent être informés de ce risque de complications et de leur nature, ainsi que des signes évocateurs de troubles liés à l’utilisation d’opioïdes. Les patients doivent contacter leur médecin en cas d’apparition de ces signes.
En cas de dépendance, des symptômes de sevrage, tels que l’agitation et l’irritabilité, peuvent survenir à l’arrêt du médicament.
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En France, tous les médicaments contenant de la codéine sont soumis à une prescription médicale obligatoire depuis 2017.
Les cas de toxicité déclarés, qui ont parfois conduit au décès du patient, ont eu lieu dans des situations de prise prolongée, à des doses supérieures aux doses recommandées, dans un contexte d’abus et de dépendance à la codéine.
La prise prolongée de ce médicament cause des atteintes rénales (insuffisance rénale) et une baisse importante du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie) pouvant être à l’origine de faiblesse musculaire et de troubles de la conscience.
Des perforations et hémorragies dans l’estomac ou les intestins ainsi qu’une anémie sévère ont également été observées.
Information importante pour les patients
La codéine est une molécule opiacée, au même titre que la morphine. Elle expose donc à un risque d’abus et de dépendance dont les conséquences sur votre santé peuvent être graves.
Si vous ressentez le besoin de consommer le médicament Antarène Codéine® à des doses supérieures ou à des durées plus longues que celles recommandées, consultez un médecin. Information importante pour les professionnels de santé
- Informez vos patients des risques liés à la prise du médicament Antarène Codéine® et de l’importance de respecter les doses et la durée de traitement.
- Informez vos patients des risques d’abus et de dépendance liés à la codéine.
Information générale
Le médicament Antarène Codéïne® contient de l’ibuprofène et de la codéine.
En cas d’utilisation d’un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) comme l’ibuprofène :
- Utilisez la dose minimale efficace, pendant la durée la plus courte
- Arrêtez le traitement dès la disparition des symptômes
- Evitez les AINS en cas de varicelle
- En cas de fièvre, ne prolongez pas le traitement au-delà de 3 jours
- En cas de douleur, ne prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours
- Ne prenez pas deux médicaments AINS en même temps.
En cas de douleur et/ou fièvre, notamment dans un contexte d’infection courante comme une angine ou une toux, privilégiez l’utilisation du paracétamol en respectant les règles de bon usage :
- Prendre la dose la plus faible, le moins longtemps possible
- Respecter la dose maximale par prise, la dose maximale quotidienne, l’intervalle minimum entre les prises et la durée maximale de traitement recommandée (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur, en l’absence d’ordonnance)
- Vérifier la présence de paracétamol dans les autres médicaments (utilisés pour douleurs, fièvre, allergies, symptômes du rhume ou état grippal)
- Alerter les populations particulières (-50kg, insuffisance hépatique légère à modérée, insuffisance rénale sévère, alcoolisme chronique…).
Tous les AINS sont contre-indiqués à partir du début du 6e mois de grossesse.