Substance active
Citrate de caféine
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Gencebok® 10 mg/mL solution pour perfusion
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Une fiche d’alerte à afficher dans les unités de soins intensifs néonatals, destinée aux professionnels de santé susceptibles de prescrire ou administrer Gencebok®.
Cette fiche présente des informations essentielles pour garantir une utilisation sûre et efficace du médicament :
- équivalence citrate de caféine et caféine base : 1 mL de solution Gencebok® contient 10 mg de citrate de caféine équivalant à 5 mg de caféine base
- les prescriptions doivent indiquer la dose de citrate de caféine à administrer
- détails de doses de charge et d’entretien
- importance de vérifier le dosage de l’ampoule avant toute administration car la quantité de citrate de caféine contenue dans une ampoule diffère d’une spécialité à l’autre
- risque d’accumulation de la caféine chez le nouveau-né prématuré
- effets indésirables susceptibles de survenir
Elle doit être consultée avant toute utilisation du produit.
Fiche d’alerte Gencebok® 10 mg/mL solution pour perfusion (26/01/2023)