Mesures Additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Idecabtagene vicleucel.

Substance active

Idecabtagene vicleucel

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Abecma®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Le matériel pédagogique comprend :

  • Une brochure destinée aux professionnels de santé contenant notamment :
    • des recommandations pour l’identification et la prise en charge, du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables neurologiques graves.
    • des instructions pour la décongélation et l’administration de Abecma®.
  •  La carte d’alerte patient rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage des cytokines et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l’hématologue.

Carte d’alerte patient (07/03/2023)
Brochure destinée aux professionnels de santé (07/03/2023)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA