La pipette doseuse est dorénavant graduée uniquement en milligramme (mg). Les graduations sont à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d’alimémazine. La mention « Attention pipette doseuse graduée en mg » est ajoutée sur les boites. Le premier lot contenant cette nouvelle pipette sera mis sur le marché à partir de fin mai 2023.

Consignes pour les prescripteurs

• Effectuez désormais vos prescriptions en mg conformément au RCP.

Consignes pour les pharmaciens

• Vérifiez que la prescription est bien rédigée en mg

• Vérifiez que le patient ne dispose plus de la pipette graduée en gouttes avant la dispensation de toute nouvelle boite contenant la nouvelle pipette graduée en mg

• Signalez aux patients :

le changement de pipette doseuse de n’utiliser que la pipette contenue dans la boite et jamais une autre pipette

Informations complémentaires

Théralène^® 4%, solution buvable, flacon de 30 ml, est indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires chez l’adulte et dans le traitement de courte durée et de deuxième intention des insomnies d’endormissement liées à un état d’hyperéveil chez l’enfant de plus de 20 kg.

Théralène^® 4%, est réservé à l’adulte et l’enfant pesant plus de 20 kg.

Posologie

Adultes : 5 à 20 mg d’alimémazine

Enfants :  A utiliser uniquement si plus de 20 kg soit à partir de 6 ans

Dose à ajuster au poids : 0,25 à 0,5 mg d’alimémazine par kg de poids corporel

Ne pas dépasser 10 mg.

Doses recommandées :

o Enfant pesant de 20 à 40 kg (de plus de 6 à environ 10 ans) : 5 mg par jour.

o Enfant pesant de 40 à 50 kg (environ 10 à 15 ans) : 5 à 10 mg par jour.

A prendre en 1 prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.

Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée. Le traitement doit être aussi bref que possible (2 à 5 jours). Si l’insomnie persiste au-delà de cette période, le traitement devra être réévalué.