Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Glofitamab.

Substance active

Glofitamab

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Columvi®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide destinée aux professionnels de santé : informations axées sur la description de la poussée tumorale et des informations sur l’identification précoce, le diagnostic approprié et la surveillance de la poussée tumorale ; et la remise de la carte patient.
  • Carte patient : informations sur la liste des symptômes du syndrome de relargage des cytokines (SRC) devant inciter le patient à consulter immédiatement un médecin, en cas de survenue , rappel de la nécessité de conserver la carte patient sur eux en permanence et de la présenter à tout professionnel de santé susceptible de les traiter.

Guide destiné aux professionnels de santé (20/09/2023)
Carte patient (20/09/2023)

Agence européenne du médicament

Données EMA