Des blessures accidentelles par piqûre, des aiguilles tordues ou courbées et un dysfonctionnement d’actionnement du dispositif ont été signalés pour le stylo prérempli Simponi SmartJect.

Les instructions d’utilisation ont donc été modifiées comme suit :

•     Ne pas remettre le protège aiguille du stylo prérempli s’il a été retiré pour éviter de tordre l’aiguille.
•     Injecter uniquement dans la cuisse ou l’abdomen.
•     Utiliser les deux mains pour administrer l’injection (une main pour tenir le stylo prérempli et l’autre main pour appuyer sur le bouton bleu pour démarrer l’injection).
•     Ne pas pincer la peau lors du positionnement du stylo prérempli et lors de l’administration de l’injection.

Le dispositif doit être poussé contre la peau jusqu’à ce que le manchon de sécurité vert glisse complètement dans la membrane transparente avant d’appuyer sur le bouton bleu. Seule la partie la plus large du manchon de sécurité vert reste à l’extérieur de la membrane transparente.
Tous les patients/aidants, y compris ceux déjà formés avec le stylo prérempli SmartJect^®, doivent être formés.