Actualisation du 13/10/2023

• Liste des médicaments à base de lévothyroxine disponibles en France

Aujourd’hui, plusieurs médicaments à base de lévothyroxine peuvent être prescrits.

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Ces médicaments nécessitent tous une prescription médicale pour être dispensés par le pharmacien.
Dans le contexte de la crise sanitaire mondiale liée à l’épidémie de COVID-19, l’ANSM a demandé aux laboratoires Merck de mettre tout en œuvre pour maintenir la spécialité Euthyrox^® en France au-delà de septembre 2020, afin de permettre aux patients concernés d’avoir un temps supplémentaire pour amorcer le changement de traitement vers une alternative thérapeutique pérenne. Cette prolongation de distribution de Euthyrox^® se poursuivra en 2021.

L’ANSM encourage les patients concernés à consulter leur médecin, et les médecins à contacter directement leurs patients actuellement sous Euthyrox^®, pour analyser ensemble la situation et organiser le changement de traitement à l’aide des différents médicaments à base de lévothyroxine existants dans les meilleures conditions, afin de faciliter l’adaptation.

Les autorités sanitaires ont diffusé depuis mai 2020 un document d’accompagnement destiné tant aux professionnels de santé (médecins et pharmaciens) qu’aux patients pour les aider dans tout changement de spécialité. Ce document explique notamment les trois étapes à suivre pour le changement de traitement, et comporte une fiche de suivi du traitement par lévothyroxine, destinée à être remplie par le patient et son médecin, pour recueillir les informations essentielles dans le cadre du parcours de soin du patient.

Arrêt de distribution de Euthyrox^® – Document d’accompagnement à la substitution du traitement à base de lévothyroxine – Fiche pratique à l’attention des patients et des professionnels de santé (18/01/2022)

Modification de la formule de Levothyrox^®

En mars 2017, une modification de la formule du Levothyrox^® a été mise en place par le laboratoire Merck à la demande de l’ASNM pour garantir une teneur en substance active plus constante d’un lot à l’autre, ou au sein d’un même lot, et ce, pendant toute la durée de conservation du produit. En effet, il pouvait exister des différences de teneur en lévothyroxine non seulement d’un lot à l’autre de Levothyrox^® mais aussi au cours du temps pouvant être à l’origine de perturbations de l’équilibre thyroïdien chez les patients.
La substance active reste identique, les seuls changements effectués étant la suppression du lactose et l’ajout de l’acide citrique anhydre :

• le lactose étant un excipient à effet notoire, il a été remplacé par le mannitol qui est dépourvu d’effet notoire à la dose où il est présent dans les comprimés et ce quel que soit le dosage du médicament ;
• l’acide citrique anhydre, excipient très répandu dans la composition des médicaments et dans le domaine alimentaire, est utilisé en tant que conservateur pour limiter la dégradation de la lévothyroxine au cours du temps.

Plus d’informations sur les médicaments disponibles

Les autorités sanitaires annoncent un suivi des patients, en lien avec les praticiens, pour encadrer la fin de distribution de Euthyrox^® prévue en septembre 2020 – Communiqué Ministères des Solidarités et de la Santé (08/07/2020)

En raison de la fin de distribution de Euthyrox^® prévue en septembre 2020, les autorités sanitaires encouragent les patients à anticiper cette évolution avec leur médecin traitant (08/01/2020)- Communiqué DGS (19/03/2021)

Médicaments à base de lévothyroxine : diversification de l’offre thérapeutique (25/05/2018)- Information Patients (19/03/2021)

Diversification de l’offre thérapeutique pour les patients atteints de troubles de la thyroïde (25/05/2018)- Information Professionnels de santé (19/03/2021)

Point de suivi des approvisionnements en lévothyroxine pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde (22/12/2017) Communiqué – Site Ministères des Solidarités et de la Santé

Medicaments à base de lévothyroxine en France : Mise à disposition de la spécialité Thyrofix^® (19/03/2021)

Diversification de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde (17/11/2017) – Communiqué DGS

Agnès Buzyn annonce la diversification de l’offre de médicaments pour les patients atteints de troubles thyroïdiens (15/09/2017) – Communiqué Ministère des Solidarités et de la Santé

Lévothyrox^® : changement de formule et de couleurs des boîtes et des blisters (17/08/2017) – Questions/réponses actualisé (19/03/2021)

Levothyrox^® (levothyroxine) comprimés sécables nouvelle formule : suivi des patients à risque pendant la période de transition (02/03/2017) – Lettre aux professionnels de santé (19/03/2021)

Autre dossier lié à cette thématique :

Les médicaments à base de lévothyroxine disponibles en France