En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Shire souhaite vous informer de la mise sur le marché de Veyvondi^® (facteur von Willebrand humain recombinant, vonicog alfa), à partir du 7 janvier 2019.

Veyvondi^® est la présentation commerciale de Vonvendi^® (facteur von Willebrand humain recombinant, vonicog alfa) importée qui faisait l’objet d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation de cohorte. Cette dernière a pris fin le 6 janvier 2019.

Les informations suivantes sont importantes afin de respecter le bon usage de Veyvondi^® :

• Les deux dosages de Veyvondi^® sont étiquetés 650 UI et 1300 UI (Unités Internationales), exprimés en dosage nominal. La limite de l’activité du FVW (FVW:RCo) approuvée en Europe est de ± 30% du dosage nominal.
• Lors d’injections répétées de Veyvondi^®, par exemple en cas d’accident hémorragique majeur ou de chirurgie avec un risque de saignement majeur, le dosage réel, imprimé sur l’étui extérieur de Veyvondi^®, devra être pris en compte pour calculer le nombre de flacons requis pour chaque administration.

Dans les autres situations cliniques, le nombre de flacons de Veyvondi^® doit être calculé à partir du dosage nominal conformément aux informations fournies dans le RCP de Veyvondi

Dans les autres situations cliniques, le nombre de flacons de Veyvondi^® doit être calculé à partir du dosage nominal conformément aux informations fournies dans le RCP de Veyvondi^®.

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Consultez les mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur le calcul du nombre de flacons nécessaires – Courrier mis à jour (27/10/2023)