Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Pirfénidone. Mise à jour.

Substance active

Pirfénidone

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Esbriet®

Générique(s) disponible(s)

Oui

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Une carte d’alerte patient pour aider les patients à comprendre leur traitement et les guider en cas de survenue d’effets indésirables.
    La carte patient a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Esbriet®
  • Une fiche d’information de sécurité destinée aux professionnels de santé dont l’objectif est de les  sensibiliser sur les risques de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse et de photosensibilisation associés au traitement par Esbriet®

Carte d’alerte patient (19/10/2023)
Fiche d’information pour les professionnels de santé (15/11/2023)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA