Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Eskétamine (Spravato®). Mise à jour.

Substance active

Eskétamine

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Spravato®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Le matériel comprend :

  • Un guide pour les professionnels de santé apporte des informations sur les quatre risques importants identifiés (dissociation, sédation/somnolence, augmentation de la pression artérielle, et abus/dépendance) pouvant survenir sous Spravato®, et sur l’importance de la surveillance et du suivi des patients.
  • Un guide patient avec une carte patient et deux fiches de liaison (à destination du psychiatre libéral et du médecin généraliste).
    Ce guide a pour objectif d’informer le patient sur les risques pouvant être associés à l’utilisation de Spravato® et les mesures mises en place pour réduire ces risques.
    La carte patient a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé que le patient est traité par Spravato®.
    Les fiches de liaisons ont pour objectif de faire le lien ville-hôpital et de permettre l’optimisation du suivi du patient en ville.

Guide pour les professionnels de santé (21/12/2023)
Guide pour les patients (09/06/2023)
Carte patient (21/12/2023)

Base publique du médicament

Données BPDM

Agence européenne du médicament

Données EMA