Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ranibizumab (Byooviz®).

Substance active

Ranibizumab

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Byooviz® 10 mg/mL, solution injectable

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Livret d’information patient (incluant un QR code permettant d’accéder à la notice et au livret, versions numérique et audio).
  • Informe sur les principaux signes et symptômes des effets indésirables potentiels (endophtalmie infectieuse, augmentation de la pression intraoculaire, inflammation intraoculaire, décollement et déchirure de la rétine) et sur la nécessité de consulter en urgence un ophtalmologiste dans le but d’identifier et de traiter rapidement ces événements.

Livret d’information au patient traité par Byooviz® (15/01/2024)
Version audio du livret d’information (15/01/2024)

Agence européenne du médicament

Données EMA