Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Crizotinib (Xalkori®).

Substance active

Crizotinib

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Xalkori®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Le document de mesures additionnelles de réduction des risques liés à Xalkori® « brochure patient » a été actualisé pour intégrer 2 indications pédiatriques (LAGC-ALK et TMI-ALK) et sensibiliser aux troubles de la vision qui nécessitent une surveillance particulière dans la population pédiatrique.
Cette brochure patient comprend une carte Patient et informe de la posologie, l’administration, la surveillance et la gestion des risques d’effets indésirables graves associés à Xalkori®, Prenez connaissance de ce document et remettez-le au patient ou à son représentant légal.

Brochure patients comprenant une Carte d’Alerte Patient (16/04/2024)


Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA

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