Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Tétradécyl sulfate de sodium (Fibrovein®). Mise à jour.

Substance active

Tétradécyl sulfate de sodium

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Fibrovein® 1 %, solution injectable
Fibrovein® 3 %, solution injectable

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Guide de préparation de Fibrovein® 1% et 3% pour la sclérothérapie à la mousse destiné aux praticiens expérimentés en anatomie veineuse, diagnostic et traitement des pathologies affectant le système veineux et préalablement formés à la technique d’injection.

  • Il informe sur les risques d’évènements thromboemboliques (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire), les risques de réaction anaphylactique, d’infection ou de nécrose tissulaire.
  • Il rappelle la nécessité d’informer les patients sur les risques.
  • l décrit les bonnes pratiques et instructions pour la préparation et l’administration de la mousse.
  • Il rappelle l’importance de la surveillance/suivi du patient pendant et après l’injection.

Guide de prescription de Fibrovein 0,2%, 0,5%, 1% et 3% destiné aux professionnels de santé

Base publique du médicament

Données BDPM