Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ravulizumab. Mise à jour.

Substance active

Ravulizumab

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Ultomiris®

Générique(s) disponible(s)

Non

Substance active

Ravulizumab

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Ultomiris®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Carte patient pour alerter sur la nécessité de consulter immédiatement en cas de signes et symptômes d’infection ;
  • Certificat de vaccination et antibioprophylaxie à compléter par le prescripteur et le pharmacien et à transmettre au laboratoire avant commande ;
  • Guide à destination des médecins pour l’ensemble des indications (HPN, SHUa, MAg et NMOSD) ;
  • Guide à destination des patients / parents pour l’ensemble des indications (HPN, SHUa, MAg et NMOSD) incluant une carte de surveillance nourrisson/enfant.

Ces documents informent notamment sur les risques d’infections graves à méningocoque/et de septicémie, et sur les risques spécifiques pour chaque indication.

Carte patient (14/06/2024)
Certificat de vaccination (14/06/2024)
Guide à destination des médecins (14/06/2024)
Guide à destination des patients / parents (14/06/2024)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA