Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Isotrétinoïne (Contracné® – Curacné® – Isotrétinoïne Acnétrait® – Procuta®)

Substance active

Isotrétinoïne

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Le médicament de référence n’est plus commercialisé : Roaccutane®

Générique(s) disponible(s)

Oui

Nom(s) du ou des médicament(s)concerné(s)

Isotrétinoïne Acnétrait®
Contracné®
Curacné®
Procuta®

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Guide médecin décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques (01/07/2024)
Guide pharmacien décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques (01/07/2024)
Brochure destinée aux patients et aux patientes les informant sur les risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques (01/07/2024)
Formulaire d’accord de soin pour les patientes en âge de procréer (27/04/2023)
Carte patiente pour le suivi du plan de prévention des grossesses (01/07/2024)
Courrier de liaison entre le dermatologue et le professionnel de santé en charge de la contraception de la patiente (10/01/2019)
Courrier de liaison entre le dermatologue et le médecin en charge du suivi et/ou renouvellement du traitement (10/01/2019)

Base publique du médicament

Données BDPM