L’ANSM a été informée par le laboratoire Ibsa Pharma de l’arrêt de commercialisation de tous les dosages du médicament à base de lévothyroxine Tsoludose® (solution buvable en récipient unidose), pour des raisons économiques. Chaque année, en France, environ 500 patients sont traités par Tsoludose®.
Afin de laisser le temps aux patients de consulter leur médecin et d’échanger avec lui sur les alternatives disponibles, Ibsa Pharma importera dès août 2024 le même médicament initialement destiné à la Suisse, distribué sous le nom de Tirosint® Solution (solution buvable en récipient unidose). Tirosint® Solution est strictement identique à Tsoludose® et sera disponible jusqu’en mars 2025.
Dans ce contexte d’arrêt de commercialisation, Tsoludose® ou Tirosint® Solution ne doivent plus être prescrits en initiation de traitement.
L’ANSM rappelle aux patients et aux professionnels de santé les recommandations d’accompagnement à la substitution du traitement à base de lévothyroxine.
Informations sur Tirosint® Solution :
- Ces boîtes comprennent des récipients unidoses dont la composition, les modalités d’administration sont strictement identiques à Tsoludose® ;
- Ces boîtes comprennent également une lettre d’information à destination du patient ainsi qu’une notice en français ;
- Le nom Tirosint® Solution figure sur la boîte ;
- Une étiquette en français est apposée sur la boîte ;
- Les boîtes contiennent 30 solutions buvables unidose ;
- Les 12 mêmes dosages seront disponibles : de 13 à 200 µg ;
- La durée de péremption est identique à Tsoludose®.
Recommandations pour les patients traités par Tsoludose®
Jusqu’en mars 2025, votre pharmacien pourra vous délivrer le même médicament initialement destiné au marché suisse sur lequel sera apposée une étiquette en langue française, accompagné d’une lettre d’information à votre attention ainsi que d’une notice en langue française.
N’arrêtez ou ne modifiez jamais votre traitement sans avis médical.
En vue de l’arrêt de commercialisation définitif à compter de mars 2025, consultez votre médecin pour qu’il modifie votre traitement. Il définira, avec vous, l’alternative qui vous convient le mieux.
Recommandations pour les médecins
- N’initiez plus de traitement par Tsoludose® ;
- Organisez un changement de traitement pour vos patients pour lesquels vous avez prescrit Tsoludose®. Il est nécessaire de changer de traitement au plus tôt afin de vous laisser un temps suffisant pour ajuster les posologies et permettre au patient de s’habituer à son nouveau traitement.
Recommandations pour les pharmaciens
- Informez le patient que la commercialisation de Tsoludose® va progressivement s’arrêter et que ce médicament sera remplacé temporairement par le même médicament initialement destiné à la Suisse, importé sous le nom de Tirosint® Solution avec les mêmes dosages ;
- En vue de l’arrêt de commercialisation définitif à compter de mars 2025, conseillez au patient de consulter son médecin pour que ce dernier définisse, avec lui, l’alternative à Tsoludose® qui lui conviendra le mieux.
Téléchargez la liste des médicaments à base de lévothyroxine disponibles en France (11/07/2024)