Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Etonogestrel (Nexplanon®). Mise à jour.

Substance active

Etonogestrel

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Nexplanon®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Les risques liés à l’usage de Nexplanon® sont des risque d’erreur ou d’échec liés :

  • à la fois à la procédure d’insertion qui, si elle n’est pas correctement réalisée, avec précautions et conformément aux instructions, entraine un risque de grossesse ou un risque de migration notamment artériel,
  • et à la fois à la procédure de retrait notamment quand l’insertion n’est pas réalisée correctement

Les documents actualisés mis en œuvre pour réduire ces risques sont :

  • pour le professionnel de santé = 1 guide, rappelant les consignes à respecter strictement ainsi que les recommandations à fournir à la patiente, et 2 vidéos (insertion en SOUS-CUTANÉ JUSTE SOUS LA PEAU/retrait) qui viennent compléter la formation, à privilégier en présentiel, dispensée par le laboratoire
  • pour la patiente une carte d’alerte et une brochure regroupant les informations et recommandations nécessaires au suivi de ce traitement notamment la palpation occasionnelle de l’implant une fois inséré.

Base publique du médicament

Données BDPM

Après votre formation à la manipulation de l’applicateur, retrouvez les vidéos de pose et retrait