Substance active
Iptacopan
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Fabhalta®
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Guide patient pour les risques accrus d’infections graves avec ipatcopan et les mesures à prendre pour réduire ce risque. Il informe également sur le risque d’hémolyse à l’arrêt du traitement ;
- Carte patient pour alerter sur le traitement par iptacopan et sur la nécessité de traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d’infections ;
- Attestation de vaccination et antibioprophylaxie ;
- Guide professionnel de santé qui informe notamment sur les risques accrus d’infection grave causées par les bactéries encapsulées pendant le traitement par iptacopan et d’hémolyse après l’arrêt du traitement.
- Guide patient (29/08/2024)
- Carte patient (29/08/2024)
- Attestation de vaccination (29/08/2024)
- Guide professionnel de santé (29/08/2024)