Substance active
Voriconazole
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Vfend®
Générique(s) disponible(s)
Oui
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Les mesures de réduction du risque du Voriconazole se composent de :
- Une carte patient alerte sur les risques de phototoxicité et de carcinomes épidermoïdes cutanés (CEC, cancer de la peau), qui rappelle, au cours du traitement par voriconazole, aux patients :
- quand et comment signaler des signes et des symptômes pertinents de phototoxicité et de cancer de la peau ;
- les précautions nécessaires pour limiter le risque de réactions cutanées et de CEC :
- éviter l’exposition directe au soleil ;
- utilisation de crème solaire (indice élevé de protection) et de vêtement protégeant du soleil, car la peau peut devenir plus sensible aux rayons UV du soleil ;
- informer les professionnels de santé s’ils constatent des anomalies cutanées pouvant évoquer une phototoxicité ou un CEC ou en cas de coup de soleil malgré les précautions prises (citées ci-dessus) ou encore si une éruption grave ou des cloques apparaissent sur la peau ou en cas de douleur osseuse.