Substance active
Mavacantem
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Camzyos®
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Les risques liés à l’exposition du traitement par Camzyos® sont : Toxicité embryo-fœtale, Insuffisance cardiaque due à une dysfonction systolique, Evènements indésirables liés à une surexposition à mavacamten résultant d’une interaction avec des inhibiteurs du CYP2C19 chez les métaboliseurs intermédiaires et ultrarapides du CYP2C19 ou avec des inhibiteurs modérès a puissants du CYP3A4 chez les métaboliseurs lents et normaux du CYP2C19.
- Des documents contenant des informations sur ces risques liés à la prise de ce traitement et le suivi à mettre en place ont été élaborés :
- Une checklist qui informe le prescripteur sur les risques importants associés à Camzyos® ainsi que les points importants à vérifier avant l’initiation, pendant et après le traitement par Camzyos® afin de réduire les risques liés à l’exposition à ce traitement.
- Un guide patient qui présente notamment des informations importantes concernant les examens à réaliser avant et pendant le traitement par Camzyos®, ainsi que les principaux risques associés à ce traitement.
- Une carte patient, contenue dans le guide patient, qui contient des informations sur les risques principaux de Camzyos®. Il sera important de sensibiliser le patient sur l’importance de conserver cette carte avec lui de façon permanente.
Guide patient (04/09/2024)
Carte patient (04/09/2024)
Checklist (04/09/2024)