Mesures Additionnelles de Réduction du Risque concernant le Tébentafusp (Kimmtrak®).

Substance active

Tébentafusp

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Kimmtrak®

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Kimmtrak® expose au risque d’apparition d’un syndrome de relargage des cytokines (SRC) qui peut être grave.

Les deux documents diffusés, l’un à destination des professionnels de santé, l’autre à destination des patients :

  • informent et sensibilisent au risque de SRC avec description des symptômes  dont il faut surveiller l’apparition ;
  • rappelent :
    • l’importance de contacter immédiatement un professionnel de santé en cas de symptômes de SRC ;
    • l’importance de déclarer les effets indésirables en en précisant les modalités.

Guide à destination des professionnels de santé (19/09/2024)

Guide à destination des patients (19/09/2024)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA