Substance active
Cemiplimab
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Libtayo®
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Libtayo® fait l’objet d’une MARR en raison du risque d’effets indésirables graves immunomédié qui peuvent survenir à tout moment pendant le traitement mais aussi après son arrêt.
Il faut contacter immédiatement un professionnel de santé en cas de survenue et ne pas essayer de les traiter soi-même.
Les deux documents :
- carte patient, à garder en permanence sur soi et à montrer à tout professionnel de santé consulté,
- guide patient
ont été mis à jour pour intégrer un nouvel effet indésirable : la lymphohistiocytose hémophagocytaire.avec la descritption des symptomes associés à surveiller.
Guide pour le patient (19/09/2024)
Carte d’alerte patient (19/09/2024)