Substance active

Onasemnogene abeparvovec

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Zolgensma^® 2 × 10¹³ génomes du vecteur/mL solution pour perfusion

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

• Guide de traitement à destination des familles (et aidants) d’enfants traités par Zolgensma^® : il fournit des informations importantes sur les étapes du traitement par Zolgensma^® et les éventuels effets indésirables.
• Guide d’information à destination des professionnels de santé : il délivre les principales informations de sécurité relatives aux deux principaux risques que sont l’hépatotoxicité et les microangiopathies thrombotiques ainsi que les recommandations à observer avant, pendant et après le traitement par Zolgensma^®.

Guide de traitement à destination des familles (et aidants) d’enfants traités par Zolgensma^® (08/10/2024)

Guide d’information à destination des professionnels de santé (08/10/2024)

Agence européenne du médicament

Données EMA