Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Idecabtagene vicleucel (Abecma®). Mise à jour.

Substance active

Idecabtagene vicleucel

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Abecma®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Le matériel pédagogique comprend :

  • Une brochure destinée aux professionnels de santé contenant notamment :
    • des recommandations pour l’identification et la prise en charge du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables neurologiques graves.
    • des instructions pour la décongélation et l’administration de Abecma®.
  • Une carte patient précisant les symptômes du syndrome de relargage des cytokines et des effets neurologiques graves, et pour lesquels le patient doit immédiatement contacter l’hématologue ou se rendre aux urgences.

Carte d’alerte patient (14/10/2024)
Brochure destinée aux professionnels de santé (14/10/2024)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA