Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Teriflunomide (Aubagio®). Mise à jour.

Substance active

Teriflunomide

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Aubagio® 7 mg comprimé pelliculé
Aubagio® 14 mg comprimé pelliculé

Générique(s) disponible(s)

Oui

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide de discussion à destination des neurologues (checklist) : informations concernant les risques liés au traitement : à discuter avec le patient lors de la première prescription (risque hépatique, risque infectieux, pression artérielle, numération formule sanguine, grossesse)
  • Carte patient rappelant les principaux risques liés au traitement et la nécessité de l’utilisation concomitante d’une méthode de contraception efficace chez la femme en âge de procréer

Guide de discussion (22/10/2024)
Carte patient (26/09/2023)
Coordonnées des laboratoires commercialisant des spécialités à base de teriflunomide (13/09/2024)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA