Truvada^®,  association fixe de deux inhibiteurs de la transcriptase inverse du VIH, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate, est indiqué depuis 2005 dans le traitement de l’infection par le VIH chez l’adulte.

Pour la première fois en Europe, l’accès au Truvada^® dans la PrEP a été possible en France dès janvier 2016 à travers la mise en place d’une Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) chez les  adultes les plus exposés au risque de transmission du VIH. Cette RTU a pris fin le 28 février 2017, et depuis le 1^er  mars 2017 Truvada^® bénéficie d’une extension d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) dans la PrEP du VIH chez l’adulte en France.

L’ANSM a réalisé une étude à partir des données de remboursement de l’Assurance maladie (SNIIRAM) pour estimer le nombre de personnes ayant initié un traitement par Truvada^® (ou génériques) dans la la PrEP en France, entre le 1^er  janvier 2016 et le 31 juillet 2017, d’abord dans le cadre de la RTU puis après l’obtention de l’AMM. Cette étude permet également de décrire les principales caractéristiques de la population traitée et des prescripteurs à l’origine de l’initiation du traitement.

• Suivi de l’utilisation de Truvada^® ou génériques pour une prophylaxie préexposition (PrEP) au VIH à partir du SNIIRAM – Période du 01/01/2016 au 31/07/2017 (01/12/2017)  (470 ko)

La poursuite du suivi de l’évolution des initiations de PrEP en France au cours du temps sera importante. De plus, une estimation affinée du nombre d’initiateurs prenant en compte des paramètres plus complets^[1]  ainsi qu’une description des schémas d’administration de Truvada^® utilisés pour la PrEP et des recours au dépistage d’autres Infections Sexuellement Transmissibles (IST) parmi les utilisateurs de la PrEP en vie réelle sont envisagées. Ces indicateurs sont essentiels pour l’ensemble des acteurs de la lutte contre le VIH et le suivi des actions.

L’ANSM rappelle que l’utilisation de Truvada^® dans la PrEP VIH s’intègre dans une stratégie de prévention diversifiée de la transmission du VIH par voie sexuelle comprenant également la promotion de l’usage du préservatif,  le recours au dépistage régulier du VIH et des autres IST, la connaissance du statut virologique VIH du/des partenaires, le recours au « Treatment as Prevention (TasP) » chez le partenaire séropositif et le recours à la prophylaxie post-exposition (PEP).

Lire aussi

• Journée mondiale du SIDA – 1^er  décembre 2017
• Pour plus d’information sur le VIH/sida : http://www.who.int/hiv/fr/
• Pour plus d’informations sur le Truvada ou ses génériques dans la PrEP :
  Prophylaxie pré-exposition au VIH : l’ANSM rappelle les mesures additionnelles de réduction des risques – Point d’Information  (28/07/2017)

^{[1] En incluant notamment les données d’hospitalisation et d’analyses biologiques dans les critères d’exclusion et en prenant en compte dans la mesure du possible, les chiffres transmis par les CeGIDD non hospitaliers concernant les délivrances.}