L’ANSM et le groupe coopérateur LYSA (The Lymphoma Study Association) vous informent d’une augmentation de la notification de cas de maladie veino-occlusive hépatique (MVO) au décours d’une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour le traitement du lymphome malin non Hodgkinien (LMNH), chez des patients atteints préalablement traités par R-DHAOx.
Ces cas sont survenus dans le cadre d’essais cliniques et également en pratique médicale courante.
Des investigations de pharmacovigilance sont en cours pour évaluer le rôle de l’oxaliplatine dans la survenue de ces cas au regard d’autres facteurs de risque incluant les comorbidités, la chimiothérapie de conditionnement et les autres traitements hépatotoxiques associés.
Dans l’attente de ces conclusions, les mesures de précaution suivantes sont recommandées afin de limiter le risque de MVO au cours de la prise en charge des LMNH :
- Réaliser une étroite surveillance du bilan hépatique avant d’envisager l’autogreffe,
- Après l’autogreffe, un diagnostic de MVO devra être rapidement évoqué devant une prise de poids, une inefficacité transfusionnelle plaquettaire, une hyperbilirubinémie, une altération du bilan hépatique.