A l’issue de l’harmonisation dans l’Union Européenne qui s’est terminée en 2014, l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a décidé de restreindre l’administration des spécialités à base de ceftriaxone aux voies intraveineuse (IV) et intramusculaire (IM) en l’absence de données suffisantes pour justifier une administration par voie sous-cutanée (SC).
Lors de l’utilisation par voie sous-cutanée, des effets indésirables tels que des réactions au site d’injection, de type érythème, rash, douleurs, œdèmes ou dans de rares cas, des nécroses peuvent survenir.
Cette restriction des voies d’administration n’a pas été accompagnée par un changement de formulation.
Par conséquent, ces médicaments ne doivent plus être utilisés par voie SC.
Afin d’éviter la survenue d’erreurs concernant la voie d’administration, il est demandé :
- Aux prescripteurs : de préciser la voie d’administration (IV ou IM) sur leur prescription,
- Aux pharmaciens : de s’assurer que la prescription mentionne l’une des deux voies autorisées (IV ou IM).