L’ANSM a été informée d’une prolongation de plusieurs mois de la rupture de stock des spécialités contenant de la spironolactone et de l’altizide, médicaments diurétiques utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et les œdèmes d’origine rénale, cardiaque et hépatique. Dans ce contexte, l’ANSM souhaite rappeler les modalités de modification de traitement.
Les spécialités concernées sont des associations fixes de 2 substances diurétiques :
- Spironolactone 25 mg (diurétique hyperkaliémiant),
- Altizide 15 mg (diurétique hypokaliémiant).
Origine de la rupture de stock et spécialités à base de spironolactone et d’altizide restant disponibles à ce jour
Cette rupture de stock est liée à des difficultés d’approvisionnement
portant uniquement sur l’altizide. Il est attendu que ces difficultés
perdurent encore plusieurs mois.
Toutefois, parmi les 8 spécialités contenant l’association de ces substances diurétiques, 2 spécialités restent disponibles :
- Spironolactone Altizide Arrow® 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable
- Spironolactone Altizide Mylan® 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable
Informations à destination des professionnels de santé
En cas d’indisponibilité de ces 2 médicaments génériques le traitement devra comporter 2 diurétiques et non 1 seul, de préférence :
- spironolactone 25mg (diurétique hyperkaliémiant),
- ET hydrochlorothiazide (HCTZ) 25mg (diurétique hypokaliémiant).
L’association spironolactone 25mg (diurétique hyperkaliémiant) / indapamide 1,5 mg LP (diurétique hypokaliémiant) peut également être proposée.
Il ne faut pas remplacer un médicament à base de spironolactone ET d’altizide (Aldactazine® ou générique) par un médicament à base de spironolactone seule (Aldactone®). Cela exposerait les patients à des variations de la pression artérielle et de la kaliémie.
| Conduite à tenir : ne pas remplacer par la spironolactone seule en raison du risque majoré d’hyperkaliémie,respecter les doses,vérifier la kaliémie et la fonction rénale du patient au bout de 7 à 10 jours,vérifier la pression artérielle du patient au bout de 3 à 4 semaines. |
Liste des spécialités contenant de la spironolactone + de l’altizide et renvoi vers les fiches respectives de la Base de données publique des médicaments :
- Aldactazine®, comprimé sécable
- Spironolactone Altizide Arrow® 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable
- Spironolactone Altizide Biogaran® 25 mg/15 mg, comprimé sécable
- Spironolactone Altizide EG® 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable
- Spironolactone Altizide Mylan® 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable
- Spironolactone Altizide Pfizer®, comprimé sécable
- Spironolactone AltizideSandoz® 25 mg/15 mg, comprimé sécable
- Spironolactone Altizide Teva® 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable
- Spironolactone Altizide Zentiva® 25 mg/15 mg, comprimé sécable