Le lundi 2 novembre 2020 l’ANSM tient une consultation publique dédiée au risque de méningiome sous acétate de nomégestrol (Lutényl®) ou acétate de chlormadinone (Lutéran®) ou leurs génériques.
A cette occasion des auditions publiques de femmes et de professionnels de santé utilisant ces traitements seront conduites par un comité d’experts indépendants composé de médecins et d’acteurs associatifs. Les témoignages exprimés à cette occasion alimenteront la réflexion du comité sur les mesures de réduction du risque à mettre en place.
Le comité se réunira dans un second temps afin d’établir les mesures appropriées d’utilisation de ces médicaments progestatifs, au regard du risque de méningiome et des besoins des femmes.
Le format initialement prévu a été aménagé au regard du contexte actuel : la consultation publique ne sera pas diffusée en direct et sera disponible prochainement sur la chaine YouTube de l’ANSM .
Programme de la consultation (matinée)
| I | Ouverture de la séance | Dominique MARTIN – Directeur Général de l’ANSM |
| II | Point sur les déclarations publiques d’intérêts Déroulement de la séance | Modérateur + Président du CST |
| III | Contexte et historique sur les médicaments et le risque de méningiome | Isabelle YOLDJIAN – Chef de pôle endocrinologie, gynécologie – ANSM |
| IV | Présentation de l’étude épidémiologique | Alain WEILL – GIS EPI-PHARE |
| V | Approche chirurgicale de la prise en charge des méningiomes sous progestatifs | Sébastien FROELICH – Neurochirurgien – Président du CST |
| VI | Audition Approches médicales Utilisation des progestatifs en gynécologie | Florence TREMOLLIERES – Collège National des gynécologues et obstétriciens français (CNGOF ) – Collège National des enseignants de gynécologie médicale (CNEGM ) – Centre de référence des pathologies gynécologiques rares (PGR ) – Fédération Nationale des Collèges de Gynécologie Médicale (FNCGM ) |
| VII | Audition | Yann MAZENS / Jean-Pierre THIERRY – France Assos Santé |
| VIII | Auditions | Auditions de 8 femmes concernées |