En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Teofarma souhaite vous informer du changement de dispositif d’administration concernant la spécialité Laroxyl® 40 mg/mL, solution buvable à partir du 29 mars 2021, pour améliorer le bon usage et diminuer le risque d’erreur médicamenteuse. Le dispositif compte-gouttes est remplacé par une seringue doseuse graduée de 10 mg à 80 mg, par intervalle de 5 mg.
A partir du 29 mars 2021
Conduite à tenir par les prescripteurs
- Indiquez sur l’ordonnance la posologie à administrer au patient en mg et la fréquence des prises.
- Rappel : 1 goutte correspond à 1 mg d’amitriptyline.
Conduite à tenir par les pharmaciens
- Pour toute nouvelle commande de Laroxyl® en solution buvable, vous recevrez la nouvelle présentation avec seringue pour administration orale graduée en mg ;
- La nouvelle présentation de Laroxyl® 40 mg/mL, solution buvable sera identifiable par la mention temporaire « Nouveau dispositif d’administration – Seringue graduée en mg » sur l’étui. Le code CIP est identique à celui de l’ancienne présentation ;
- Vous devrez délivrer aux patients la nouvelle présentation.
Lors de cette délivrance, il est donc demandé aux pharmaciens d’être vigilants sur l’expression de la posologie sur l’ordonnance qui doit être libellée en mg, ou convertie en mg si elle était exprimée en gouttes d’indiquer sur le conditionnement la posologie à administrer en mg et la fréquence des prises, de signaler au patient le changement de mode d’administration et le passage d’une posologie exprimée en gouttes à une posologie exprimée en mg.
A noter si la prescription est en gouttes, une goutte correspond à 1 mg d’amitriptyline.