Mesures additionnelles de réduction du risque concernant Tenofovir disoproxil associé à Elvitegravir Cobicistat et Emtricitabine.

Ces mesures consistent à rappeler le risque accru de maladie rénale associé à la substance active tenofovir disoproxil ainsi que les risques osseux ; les analyses à réaliser avant l’initiation du traitement ; la surveillance rénale des patients adolescents traités pour le VIH avec l’association Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil .

Substance active

Tenofovir disoproxil associé à Elvitegravir Cobicistat et Emtricitabine

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Stribild® 150/150/200/245 comprimés pelliculés

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Ces mesures consistent à rappeler le risque accru de maladie rénale associé à la substance active tenofovir disoproxil ainsi que les risques osseux ; les analyses à réaliser avant l’initiation du traitement ; la surveillance rénale des patients adolescents traités pour le VIH avec l’association Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil.

Recommandations aux professionnels de santé pour la prise en charge rénale et osseuse des patients recevant Stribild® (04/11/2021)



Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA