Substance active
Lénalidomide
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Revlmid®, gélule
Générique(s) disponible(s)
Oui
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d’un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens et qui inclut :
- Un guide d’information sur le traitement par lénalidomide.
- Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l’impossibilité de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement.
- Un carnet patient, délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété.
- Une fiche de signalement des grossesses
La fiche contact reprend les coordonnées de tous les laboratoires commercialisant une spécialité à base de lénalidomide
- Guide d’information (14/02/2022)
- Formulaire d’accords de soins pour les hommes (14/02/2022)
- Formulaire d’accords de soins pour les femmes susceptibles de procréer (14/02/2022)
- Formulaire d’accords de soins pour les femmes non susceptibles de procréer (14/02/2022)
- Carnet patient (14/02/2022)
- Fiche de signalement des grossesses (14/02/2022)
- Fiche contact (25/08/2022)