Le médicament antifongique Ancotil^® 1% (flucytosine), solution pour perfusion n’est plus commercialisé depuis juin 2022 à la suite d’une décision du laboratoire Mylan-Viatris.
Pour traiter certaines infections fongiques systémiques sévères à germes sensibles, en particulier les candidoses, les cryptococcoses, les chromomycoses et certaines formes d’aspergilloses, la flucytosine est indispensable à l’hôpital en association avec un autre antifongique.

Depuis l’arrêt de commercialisation, une préparation pharmaceutique de suspension buvable de flucytosine peut être réalisée à partir des comprimés d’Ancotil^® 500 mg.
L’ANSM a mis à la disposition des pharmacies hospitalières des documents présentant les étapes de préparation et de contrôle de cette suspension buvable fabriquée à l’hôpital. Elaborés par le CHU de Lyon en collaboration avec le CHU de Lille, ces documents contribuent à ce que toutes les préparations pharmaceutiques de flucytosine soient homogènes entre établissements qui les produisent.

Cette préparation pharmaceutique de flucytosine peut être utilisée par voie orale ou par voie naso-gastrique chez les patients qui n’ont pas la capacité d’avaler.  

Depuis le début du mois de novembre, il est également possible de commander une préparation pharmaceutique injectable de flucytosine importée des Pays-Bas : Flucytosine Infu^® 10 mg/ 10 ml, solution pour perfusion. Compte tenu des quantités limitées disponibles, ce médicament importé doit être réservé à la prise en charge des patients les plus critiques qui présentent une incapacité à avaler des comprimés et pour lesquels l’utilisation d’une suspension buvable n’est pas adaptée.

Ces deux alternatives au médicament Ancotil^® injectable devraient permettre de répondre à l‘ensemble des besoins de prise en charge des patients en France.

Le médicament Ancotil^® 500 mg en comprimé reste disponible en France.

Information pour les professionnels de santé

• Suspension buvable élaborée à partir de comprimés d’Ancotil^® 500 mg :
  Toutes les informations permettant sa réalisation et son utilisation sont disponibles dans la rubrique consacrée aux bonnes pratiques de préparation (paragraphe consacré aux mises en garde de l’ANSM sur certaines préparations pharmaceutiques).  
• Flucytosine Infu^® 10 mg/ 10 ml importé des Pays-Bas :
  Cette solution pour perfusion est conditionnée en flacon de 250 ml et doit impérativement être conservée entre + 18 °C et 25°C.
  Après ouverture, la solution doit être utilisée immédiatement.

Pour plus de précisions, consulter la note d’information dédiée, ainsi que la rubrique consacrée à l’arrêt de commercialisation d’Ancotil^® 1%.