Substance active
Lapatinib
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Tyverb®
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Une mesure additionnelle de réduction des risques de toxicité cardiaque, pulmonaire, hépatique, cutanée et gastro-intestinales, liés à l’usage de Tyverb®, a été mise en place.
A cette fin, un document à destination des patients a été élaboré, pour les accompagner dans le suivi de leur traitement : un carnet patient se déclinant sous 3 formats selon l’association médicamenteuse:
- soit au trastuzumab
- soit à un inhibiteur de l’aromatase
- soit à la capécitabine
Ce carnet a été récemment mis à jour pour compléter le profil de toxicité cutanée, et notamment ajouter aux réactions cutanées graves telles que l’érythème polymorphe ou aux réactions menaçant le pronostic vital, telles qu’un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique, l’effet indésirable « fissures cutanées » .
Il est recommandé de sensibiliser les patients à ces risques, de les informer de la conduite à tenir le cas échéant et de leur remettre le carnet qui leur est destiné.
Carnet de suivi Tyverb® + Herceptin® (trastuzumab) (29/11/2022)
Carnet de suivi Tyverb® + Xeloda® (capécitabine) (29/11/2022)
Carnet de suivi Tyverb® + Inhibiteur de l’aromatase (29/11/2022)