Mesure Additionnelles de Réduction du Risque concernant le Volanesorsen.

Substance active

Volanesorsen

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Waylivra® 285 mg solution injectable en seringue préremplie

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide prescripteur
    Ce guide fournit des informations importantes sur le risque de thrombocytopénies et d’hémorragies sévères avec Waylivra®, et décrit les recommandations à suivre pour la surveillance des plaquettes et l’ajustement de la fréquence des doses.
  • Guide à l’intention des patients et/ou soignants
    Ce guide fournit des informations importantes sur un effet indésirable grave de Waylivra®, la diminution du taux de plaquettes dans le sang et le risque de saignements et donne des conseils sur le suivi à mettre en œuvre et les symptômes à surveiller.
  • Guide pour les prescripteur (03/01/2023)
  • Guide pour les patients et/ou soignants (03/01/2023)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA