Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Fingolimod (Gilenya®). Mise à jour.

Substance active

Fingolimod

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Gilenya®

Générique(s) disponible(s)

Oui

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Le matériel comprend :

  • un guide de prescription incluant une liste de contrôle des actions à mettre en œuvre avant, pendant et après le traitement, un formulaire de mise en route du traitement ambulatoire, un courrier-type destiné aux cardiologues, un courrier-type destiné aux ophtalmologues
  • un carnet de liaison contenant des informations sur la prise en charge et le suivi des patients
  • une carte patient rappelant les principales informations importantes
  • une carte patiente spécifique à la grossesse

Guide de prescription (09/05/2022)
Carnet de liaison (09/05/2022)
Carte patient (09/05/2022)
Carte patiente spécifique à la grossesse (09/05/2022)
Coordonnées des laboratoires commercialisant des spécialités à base de fingolimod (20/06/2024)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA